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2019冠状病毒病疫情爆发后,康泰生物也开始着手研发2019冠状病毒病疫苗。2020年8月6日,阿斯利康宣布与康泰生物签署阿斯利康COVID-19疫苗中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让形式实现疫苗在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方,将确保在2020年底前达到至少1亿剂疫苗的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。然而,由于2021年3月接连发生的风波,疫苗在中国内地的上市进度可能会受到影响。2021年11月,由康泰生物通过技术转让研制的疫苗被印度尼西亚卫生部门授予紧急使用授权,是中国第二款、广东省第一款在境外获批紧急使用的腺病毒载体疫苗。而公司的另一款COVID-19疫苗可维克于2021年5月在中国获批紧急使用,是广东省内首个获批紧急使用的COVID-19疫苗。
康泰生物屡次出现注射婴儿死亡风波,不过最终都未认定跟康泰生物的疫苗有关。2013年12月,湖南3名婴儿接种了乙肝疫苗后,出现了严重不良反应,其中2人死亡,涉事疫苗均为康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗。国家食品药品监督管理总局先期要求湖南、广东、贵州省食药监局暂停在当地使用两个批次的康泰乙肝疫苗。而随着死亡个案的增加,12月20日,国家食药监总局、国家卫生计生委联合发文,要求在原因尚未调查清楚前,暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗。2014年1月17日,国家食药监总局、国家卫生计生委通报调查结论。根据现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况,未发现康泰生物生产的乙肝疫苗存在质量问题,并决定恢复该款疫苗的使用。
2015年6月,国家食药监总局决定免去尹红章的药品审评中心副主任职务,其原因是审批行贿,涉及到多家药企,其中包括由杜伟民担任实控人的康泰生物下属企业民海生物。杜伟民则未被检察机关起诉。
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